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青海湖区 荒漠猫

分析師認為,CRO業務極具延伸性,龍頭公司潛在天花板高:研發端是藥品整個生命周期中最早期,也是資金投入最大的環節。CRO公司在這一早期環節介入,提供了藥品整個生命周期中價值含量最大的服務,其業務極具延伸價值。「循着生命周期延伸」幾乎貫穿着CRO龍頭公司發展的始終。未來,CRO龍頭將服務於研發立項(諮詢)、融資(投資)、研發(CRO)、生產(CMO)、銷售(CSO)等藥品全生命周期,實際天花板極高。

國金分析師認為整個研發外包行業中臨床CRO細分領域的增速最快,發展確定性最強,中國臨床試驗快速發展的核心動力來自內資醫藥公司和中國Biotech企業,這部分內資臨床CRO的爆發需求。

我國此前憑藉著低成本、人力資源豐富的優勢,吸引了大量的外資葯企臨床前外包需求。時至今日,我國的這兩方面優勢依然顯著,同時相關產業已經較為成熟:2015 年之前,我國人工成本僅為歐美髮達國家的 40%,16 年之後,國內人力成本持續提升,報價也有所提升,目前報價大約在 60%;經過近20 年的發展,我國已經湧現出了一批優秀的 CRO公司,有能力能承擔全流程外包業務,目前已普遍與外資葯企合作。外資葯企對我國的臨床前外包需求將繼續維持穩定增長。

CRO板塊公司18年和19年前三季度業績持續高增長,普遍超市場預期,催生了板塊性行情。剔除葯明康德、康龍化成(300759,股吧)個股性原因,CRO板塊19年1-5月股價整體漲幅高達50%,是醫藥行業中的耀眼板塊。

本文首發於微信公眾號:市界。文章內容屬作者個人觀點,不代表和訊網立場。投資者據此操作,風險請自擔。

參考全球市場經驗:在製藥行業收入端小幅承壓的同時,CRO產業反而迎來了黃金髮展期。全球CRO巨頭們在這一時期股價都有一波「持續5年以上,年化35%以上收益」的大行情。光大證券(601788,股吧)分析師認為,在我國製藥產業大變革時代,內資葯企的研發外包需求將被激發,我國CRO行業將持續高景氣。

我國的CRO產業在承接外資葯企外包需求中建立,目前正處於第三次發展浪潮中,與前兩次都是由外資葯企需求拉動不同,本次是由內資葯企需求拉動。

綜合來看,重點推薦葯明康德(603259,股吧)(臨床前龍頭)、泰格醫藥(300347,股吧)(臨床龍頭)、昭衍新葯(603127,股吧)(藥物安評龍頭),建議關注藥石科技(300725,股吧)(分子砌塊龍頭)。

市場分析1. 指數:預計仍將下探 周末《擒牛社》談到:小心周一周二的調整,結果一語成讖。

從PE(TTM)角度來看國內9家CRO企業平均PE為68.14倍,5家CMO企業平均PE為74.91倍,沒有明顯高於海外5家巨頭的85.02倍。從估值角度繼續向上空間已經比較有限,因此行業未來更多要看業績的增長帶動的股價上漲而非估值的上漲帶來的股價上漲。

全集成電路產業目前大都是設計和製造相分離,其中台積電承擔了大部分製造工作,高通、蘋果等只需把芯片設計好,後面的工作完全有台積電來承擔,台積電解放了那些芯片設計公司,這種代工模式推動半導體迅速發展。

未來2-3年將集中迎來國內企業研發外包需求潮:當臨床二期項目進入三期以後,計劃入組病人會有5-10倍的增長,帶來巨大的臨床CRO(創新葯大臨床)、數據統計、CDMO(臨床研究用樣本)需求。目前國內新葯研發早期項目較多,考慮到臨床研究的平均開展周期,分析師認為未來2-3年國內研發外包需求將集中爆發。

對比美國新葯研發驅動的CRO行業數十年的持續高增長,國內新葯研發投入預計在未來5-10年持續10%以上甚至20%的增速和CRO滲透率提升,將對應着CRO行業20%以上增速,在行業集中度提升之下也就對應着行業龍頭30%以上增速,在規模效應之下利潤增速可能會高於收入增速。也就是CRO行業在未來的5-10年都會是創新驅動的持續高增長的醫藥行業細分領域。

隨着製藥企業在生物製劑領域的持續投入,全球生物製劑研發服務市場將繼續保持高增速,2016-2021 年複合年增值率將達到19%,以市場規模計算,2021年將增至 200 以美元。不同於小分子藥物,生物藥物的開發過程更具資本密集型和複雜性,因此生物製藥企業更傾向於選擇外包服務。

CRO(Contract Research Organization)即合同研究組織,是指通過合同形式為醫藥企業在藥物研發過程中提供專業化外包服務的組織或機構。CRO企業接受葯企的委託,執行新葯研究中的部分工作。

藥物研發不僅是一項高投入、高回報,同時又是高風險的業務,為了提高效率,研發外包服務需求不斷增長,如前期研究中的合成提純、中期的臨床管理、後期的材料申報審批等,都可以直接外包以節省成本。總的來說,CRO有利於創新葯的降低成本與風險分擔;降低研發難度;縮短研發周期。一般來說,由CRO 承擔的項目與葯企自身承擔的項目所需時間相比,大約可以節省 1/3-1/4 的時間。

中國是全球增長最快的生物製藥研發服務市場,其市場增速遠超全球生物製劑市場整體增長,並在未來有望繼續保持強勁的增速。自 2012 年中國生物製劑研發市場由7億人民幣增至 2016 年的 21 億人民幣,複合年增長率為 30.5%,根據弗若斯特沙利文預計,到 2021 年中國生物製劑市場規模將達到 92 億人民幣,2016-2021 年的複合年增長率為34.8%。

行業解讀醫藥產業大變革,CRO行業迎來高增長黃金期

盤中看到個段子:3316家A股上市公司參与"雙十一"優惠促銷活動。872家98折,2220家92~98折,169家93~95折,29家93折,26家9折優惠。天貓14點21分交易額才破2000億。大A股兩市打折成交額4230億。。。

我國 CRO 產業呈現分層競爭格局,只有頭部的CRO 公司才有能力承接創新葯研發外包需求。無論是業績增速,還是增長持續性,頭部 CRO 公司均有明顯優勢。 自15年起,集「採購權、支付權、定價權」於一身的超級醫保局成立,開始試點一致性評價仿製葯的帶量採購模式,預示着我國原有仿製葯模式將終結。原有的仿製葯「高定價、高費用、高毛利」的創新葯營銷模式開始終結。未來,企業只有不斷推陳出新,不斷研發出真正具臨床價值的新品才能生存,我國製藥產業正迎來大破大立。

業內認為,CRO之於創新葯企業,猶如集成電路代工廠之於IC設計廠商。在全球醫藥研發成本大幅提升、新葯研發回報率持續下降的背景下,CRO/CDMO變得至關重要,對於創新性生物科技公司的意義尤其重大。

當下我國製藥產業正處於大破大立之時,我國CRO產業有望迎來類似於歐美90年代的黃金髮展期。長期看,CRO業務延伸性強,天花板高,強者恆強趨勢明顯;短期看,仿製葯帶量採購和一級市場投融資情況可能會對CRO行業產生擾動,但各細分領域龍頭訂單充足,抗風險能力強。

實話實說,周末的利空的確太多:再融資全面放開,CPI超預期,關稅再起風波,這些因素均對市場構成強力壓制。 再融資會對市場構成抽血作用,CPI超預期使得貨幣無法繼續寬鬆,貿易問題直接影響兩國的進出口,進而影響宏觀經濟和企業盈利。 屋漏偏逢連夜雨,盤后,最新的金融數據也很難看,10月新增人民幣貸款6613億遠低預期,社融增量6189億環比暴跌73%。 金融數據是經濟數據的領先指標,企業只有拿到錢才能進行經濟活動,現在數據不及預期,將影響市場對經濟企穩的預期。 所以,《擒牛社》預計,周二指數或將繼續下探,在年線處短線得到支撐企穩。 中期來看,指數要企穩恢復上漲,需要看到通脹問題逐步緩解(預計明年春節后),或者經濟有企穩跡象。目前來看,時間還早。 此外,未來幾個月的解禁值得重視. 今年11月到明年3月,A股將有1541億股集中解禁,以市場的現有價格計算,解禁總市值將高達1.9萬億。 現在大小非普遍對經濟和市場沒信心,減持已沒有懸念,1.9萬億減持20%,就是3800億。這些錢從哪裡來? 除了減持,還有IPO,再融資,這麼低門檻的再融資雖說不直接抽二級市場的血,半年禁售期以後呢? 2. 盤面:注意外資流入持續性 1)外資持股品種堅挺 周一盤面全軍覆沒,各大板塊指數均呈現下跌。跌幅較小的為保險、白酒等核心資產。這類品種的價格主要靠外資持續買入支撐。 需要注意的是,明年3月以後,外資流入的速度或將減緩。理由是月底的MSCI中國權重因子擴容,以及明年3月的羅素指數擴容完成後,後續的納入,這些國際指數公司往往要觀察當地市場1年左右的時間,再考慮是否繼續擴大權重。 歷史上看,其它國家的納入,觀察2-3年時間再接着繼續提高比重,也是很正常的。 也就是說,在中國市場進入觀察期后,外資是否還會如當下這般積極流入?這是個值得觀察的點。 2)科技股大跌 科技股的波動,除了和業績有關,更多和市場環境有關。指數走好,市場容易樂觀,會參与具有想象空間的科技股。但當市場走弱(比如指數破位),裏面的資金跑的比兔子還快。 當下的科技股,已經沒有了年初的超跌、低估值優勢,普遍估值較貴,總體來看,就是個資金互相博弈的籌碼。 3. 國資委支持科創板公司實施股權激勵 現在高層為了激活經濟,真是操碎了心。本次股權激勵政策,允許將持股5%以上的核心骨幹人才納入激勵範圍,支持尚未盈利的上市公司實施股權激勵,允許限制性股票的授予價格低於公平市場價格的50%。 尤其是第三條。原來股權激勵的價格是不能低於50%的。也就是說,假設上市公司股價10元,如果做股權激勵,給到員工的股份價格不能低於5元,現在這個規則做出修改,也是希望激勵員工,帶動企業發展。 經濟下行期,未來相關的鼓勵政策會越來越多。不過這類消息均對上市公司的中期基本面構成利好。 但是,正如前文提到,短期要想讓股市漲,必須要看到通脹苗頭被遏制,或者經濟企穩。

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